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23 天
欧盟审查苯醚甲环唑的现有最大残留水平
根据欧盟委员会第396/2005号法规第12章,欧盟食品安全局对苯醚甲环唑的最大残留限量进行了审查。根据对现有数据的评估,提出了MRL提案,并进行了消费者风险评估。由于缺少监管框架要求的一些信息,并确定了可能对消费者造成的严重风险。因此,消费者风险评估仅被认为是指示性的,EFSA提出的一些MRL建议仍需风险管理者进一步考虑,并且还应考虑降低消费者风险的措施。部分原文报道如下: ...
9 天
FDA更新绝经期潮热药物Veozah的处方信息,增加肝损伤风险警告
美国食品药品监督管理局 (FDA)更新了用于治疗绝经期潮热的药物Veozah的处方信息,添加了有关严重肝损伤风险的警告。该监管机构警告称,该药物可能会导致罕见但严重的肝损伤。如果出现表明肝损伤的迹象和症状,停止服用该药物可以防止肝损伤恶化,并可能使肝功能恢复正常。
9 天
FDA 更新了 Veozah (fezolinetant) 的处方信息
美国食品药品管理局 (FDA) 更新了Veozah (fezolinetant)的处方信息,添加了有关严重肝损伤风险的警告。 Veozah ®于 2023 年 5 月获批,是一种神经激肽 3 受体拮抗剂,用于治疗因更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。FDA 决定更新标签是因为一份上市后报告显示,一名患者在服用 Veozah 约 40 天后,出现了急性混合性肝细胞性胆汁淤积性药物性肝损伤。
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