SAN DIEGO - 专注于细胞和外泌体疗法治疗罕见疾病的生物技术公司Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)宣布计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交其主要产品候选药物deramiocel的生物制品许可申请(BLA),用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的心肌病。该公司预计将于2024年10月开始滚动提交流程,并在年底前完成。 这一决定是在最近与FDA讨论后 ...
DALLAS - 专门从事医疗诊断人工智能的Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)宣布在其美国烧伤关键性研究中新增两个急诊科(ED)临床试验站点。该研究目前已完成25%的患者目标招募,新增的站点包括MedStar Washington Hospital Center和University of Utah,使参与的急诊科总数达到11个。 美国烧伤关键性研究是迄今为止规模最大的 ...