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9月11日,津药药业(600488)发布公告显示,公司地夫可特原料药取得DMF FA Letter,将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响。 2021年4月,公司向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)提交地夫可特原料药申请,并于近日获得DMF First Adequate Letter(简称“DMF FA Letter”)。
财中社9月11日电 津药药业 (600488)发布公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的地夫可特原料药DMF First Adequate Letter(DMF FA Letter)。该药品为第三代糖皮质激素,主要用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),通过减轻炎症反应来帮助患者改善生活质量。