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29 天
CDE:境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿 ...
8月26日晚间,CDE公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。 本问与答文件共包括3个方面的共性问题,其中前面两个问题针对原研药品。第3个问题针对仿制药。 第1个问题主要针对 ...
中国食品药品网
29 天
CDE公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿 ...
8月26日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,全文如下。 关于公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为明确化学药品口溶膜剂的药学 ...
中国食品药品网
26 天
CDE公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见
8月28日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈骨关节炎新药临床研发技术指导原则〉意见的通知》,全文如下。 关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知 骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见于老年人的关节退行性疾病,不但 ...
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