Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA)周三宣布,美国食品和药物管理局(FDA)未批准其新药申请(NDA),该申请旨在使用tradipitant治疗胃轻瘫症状。FDA通过完整回复信(CRL)向Vanda传达了这一决定。 胃轻瘫是一种慢性疾病,会阻碍胃部正常排空,导致恶心和呕吐等严重症状。尽管有两项安慰剂对照研究支持tradipitant的有效性,但FDA要 ...
成分股Erasca收跌10.21%,Summit Therapeutics Plc.跌10.17%,Nautilus Biotechnology跌9.58%,杰龙(GERN)跌9.13%,Third Harmonic Bio也跌8.83%,Vanda Pharmaceuticals则收涨3.04%,bluebird bio涨3.98%,Vera Therapeutics涨4.16%,Ventyx ...
周一(9月23日),全球市场关注点聚焦于美联储宽松政策以及中东局势引发的避险情绪。国际黄金价格延续涨势,创下历史新高,现 周一(9月23日),全球市场关注点聚焦于美联储宽松政策以及中东局势引发的避险情绪。国际黄金价格延续涨势,创下历史新高, 一度触及2630.93美元的历史高位,最终稳定在2620美元上方,年内涨幅已超过27%,有望实现2010年以来的最大年度涨幅。与此同时,原油价格在上周创下4月 ...
尽管新治疗方法获得监管批准面临挑战,如最近的FDA决定和过去15年中14次失败尝试的历史所示,Evoke仍然致力于扩大商业覆盖范围并改善患者预后。公司提供了来自2023年消化疾病周的比较数据,展示了Gimoti相对于口服治疗的有效性。
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纳斯达克生物科技指数收涨1.09%
每经AI快讯,纳斯达克生物科技指数收涨1.09%,成分股Edgewise Therapeutics收涨54.69%;Lyell Immunopharma涨15.56%,ACELYRIN涨15.22%,Ovid Therapeutics也涨10.38% ...